职责描述：
1.负责对注册人和受托人的质量管理体系进行评估、审核和监督。
2.负责生产环节的各项事务管理工作，依据技术要求审核各项操作规程。
3.负责监督车间各工序的规范执行，对每个质量问题进行总结分析，及时与上级及相关部门沟通反馈，提出改进意见共同解决各类质量问题。
4.负责质量体系的纠正预防，跟踪纠正与预防措施完成情况，验证结案，负责批记录的统一收集、审核。
5.负责文件、记录控制等方面的管理工作、协助文件的签收发放和登记工作、受控文件的更新换版管理工作，定期对文件进行有效性检查。
6.负责过期无效文件的作废销毁监督工作；协助管理者代表做好质量管理体系运行的各项具体工作：包括但不限于验证、认证、审核、验厂等。
7.负责监管系统（不良事件、UDI码等）的维护。
8.完成上级领导交代其他事宜。
任职资格：
1. 大专及以上学历，药学、中药学相关专业。
2. 2年以上相关工作经验，熟悉医疗器械产品生产质量管理要求。
3.具有高度的责任感，坚持原则，秉公办事。


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