药学或药学相关专业；具有中级专业技术职称、执业药师资格
1、负责起草制订验证总计划，确保按计划完成所有的验证工作；
2、负责验证管理文件的审核；
3、负责审核验证方案和报告，组织、协调验证、再验证工作的开展，确保验证工作符合要求；
4、负责与验证相关文件的建立和完善；监督所有验证都按批准的程序进行，保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；
5、负责验证的阶段性回顾，并组织实施持续改进；
6、根据公司质量方针,审核并跟踪各职能部门的运作流程,建立相关体系文件，完成相关程序的维护,培训及宣贯;
7、维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件;负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规
8、组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、GMP质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成;
9、跟踪并落实GMP、药典及其他行业法律法规的要求，组织对公司内部员工进行相应的体系知识、相关标准、法律法规等培训工作;
10、协助QA经理和质量负责人进行质量体系的优化改进工作,并提供改进建议；

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