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职位详情
1、负责药品生产全过程的质量管理、监督工作。
2、负责对批生产指令及各种指令的审核。
3、审核批生产记录、批检验记录,决定成品发放。
4、负责组织对质量标准、检验方法等文件的起草、审核和修订。
5、负责药品不良反应的监测、处理及向药品监督管理部门报告工作。
6、负责处理公司内外重大质量事故,根据用户反馈意见制定处理措施。
7、组织开展质量分析会,通过分析找出产品质量存在问题的原因并落实整改措施。
8、负责组织开展以GMP为核心的质量管理工作。
要求:
1、药学等相关专业本科以上学历,具有执业药师资格;
2、5年以上药品生产经营质量管理工作经历;
3、具有丰富的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
4、具有良好的沟通和协调能力。
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