岗位职责：
1、起草、修订质量管理体系文件建设；
2、配合、协助质量保证经理执行GMP自检自查具体工作实施，根据自查结果执行、督促整改；
3、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
4、执行新包材、原始检验记录、报告、生产记录、变更等审核；
5、制定公司质量管理培训计划，报批后执行计划。参与偏差异常调查处理；
6、负责药品质量查询，质量投诉、质量事故等问题的调查记录及相关工作；
7、与执行产品质量回顾、趋势分析，对影响产品质量的因素进行调查；
8、参与质量风险评估，跟踪检查项目评估分析
任职资格：
1、药学相关专业，大学以上学历，熟悉GMP及有关药品质量管理的法规和行政规章；
2、从事质量管理相关工作1年以上工作经历；
3、具备良好的职业素养及严谨的质量管理意识；
4、具备较强的管理、组织、协调能力，熟练使用办公软件。

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