岗位职责：
1、检查操作人员对标准操作规程、工艺规程、及其它相关文件的实施情况；
2、检查生产前后各工作间、设备、设施、容器等的清场、清洁、标示情况，并签发合格证；
3、对生产过程中发生的异常情况进行分析、调查，及时向上级领导报告；
4、审核批生产纪录，并移交、存档；
5、对各品种生产过程质量情况进行检查、监督；
6、负责打印成品的《产品合格证》并分发给车间；
7、负责对一线生产工人进行指导、培训、提出改进措施；
8、检查各生产工序、生产现场、个人环境卫生情况；
9、严格监控生产过程中各工序质量情况，发现异常，及时制止流入下道工序并上报；
1、对新进或待更换的原辅料，进行生产前实验；
11、负责对车间生产的各品种，按操作规程进行抽检；
12、参与质量管理、监督等GMP文件的起草、修订；
13、参与GMP验证工作。
任职要求：
1.全日制大学本科以上学历，生物工程、药学、制药工程等相关专业；
2.至少5年从事生物医药生产和质量管理工作实践经验，有GMP认证相关工作经验；
3、熟悉药品生产相关的法律法规，具有较强的法规意识和质量风险意识；
4、熟悉质量管理体系的建立与维护工作；
5、具有较强的组织协调能力，良好的沟通及语言表达能力；
6、具备良好的职业素养和诚信品质。

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