1.任职资格
至少具有药学或相关专业大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。从事过制药行业验证工作。
2.职责
QA员负责承担公司各项验证工作的具体实施及数据整理，并起草验证报告。负责公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行效果等。
负责生产过程关键控制点、物料管理的监控，对物料、中间产品、待包装产品、成品及包装过程负责。
负责对批生产记录、批检验记录等进行审核。负责清场检查工作，并签发清场合格证。
对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行监督检查。
收集和妥善保存质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供参考。
负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样工作，负责生产洁净区日常环境监测工作，负责产品质量方面的统计、分析，协助完成产品质量年度回顾工作。
负责偏差、异常情况处理及变更控制。
参与供应商审计，并建立供应商质量审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，并向供应商提出反馈意见或建议。
参与内部自检并监督检查改进和落实情况。协助处理有关质量问题的客户投诉，并监督整改措施的落实。
参与标签、说明书、小盒印刷前的校稿核对。
负责文件的印制、分发、销毁及归档保管工作。
完成主管领导交办的临时性工作。

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