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职位详情
岗位职责
1、负责搜集、追踪相关学科研究进展、产品文献的检索和整理,文献汇编的整理,提供专业的医学资料信息;定期参与和讨论国内外临床研究和治疗的进展;
2、负责研究产品的医学信息的查询和评估,对新项目的研发提供医学专业技术支持;负责为研究项目的方案设计、IB、总结报告等提供医学文献支持;
3、负责临床试验的医学监查、受试者临床数据审核和分析,以及相关报告审核;
4、负责记录、审核、协助处置、存档各类药物安全报告,协助撰写试验药物安全风险控制计划;
5、参与相关学术会议的组织与管理,负责与相关专家的课题合作与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系,并对相关人员进行专业医学知识培训;
6、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学或生物医学工程等相关专业,硕士及以上学历;有相关工作经验可放宽至本科学历;
2、1年及以上临床医学或临床科研相关工作经验,呼吸病及免疫相关临床研究或临床试验工作经验者优先;
3、具备良好的英文听说读写能力,能与国外项目团队无障碍英语沟通,能熟练检索国内外文献并独立完成翻译工作;
4、熟悉GCP法规以及临床研究的相关法规;
5、熟悉临床试验流程,能够独立开展各项医学相关工作,有CRO工作经验优先;
6、有较强的学习能力及执行力,具备较强的团队合作能力和沟通能力,勤奋务实,积极进取;
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