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职位详情
1.岗位职责:
1. 在QA主管的领导下,努力学习,钻研业务知识,不断提高业务水平,完成QA主管下达质量保证工作。
2. 负责监督库管员、车间操作员对原辅料、包装材料的验收和使用,对不符合质量标准和没有办批准手续的原材料、包装材料、中间品要制止用于生产。
3. 负责参与供应商的质量审计工作。
4. 负责监督生产人员对操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的实施,发现有不符合GMP要求的行为可令其改正,直到责令暂停生产并发出书面警告至生产部,同时向本部门负责人报告,以防今后发生类似问题。
5. 负责按照工艺要求和质量标准检查中间品和工艺卫生情况,检查清场工作,检查操作员的质量抽查及控制记录。
6. 负责定期做好工艺用水抽样检查工作,经常对原始批生产记录、工艺卫生情况等进行监督检查。
7. 负责各生产岗位现场各标牌标志检查。
8. 与车间共同把好质量关,对发现不符合质量要求的产品,决不允许出厂。
9. 认真填写检查记录,做好产品质量台帐,并做到数字准确无误。
10. 负责质量月报的填写,并准确及时上报QA主管。
11. 有权建议对违反企业质量管理规定的各种行为给予相应的经济处罚。
2.岗位要求:
1.中专或以上药学及相关专业
2.具备药材鉴定、中药炮制、工艺技术、数理统计等方面的知识;
3.具备一定指导生产管理工作的能力和一定的验证能力;
4.熟悉GMP管理、药事法规等国家药政法规;
5.具备一定调查、分析和处理质量异常的能力;
6.有较强语言表达能力和写作能力,具备组织协调能力、沟通能力和计算机运用能力;
7.3年以上质量管理、质量技术、生产管理等从业经验。
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