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职位详情
2年以上QC分析的工作经验,熟悉药品检验相关流程;具有中级专业技术职称、执业药师资格;
1、负责将取样员送来的样品及时送相关检验部门,定期跟踪检验进度,确保在检验周期内完成所有的检验工作。
2、负责分发、收集、整理、审核、装订、保管批检验原始记录,出具检验报告交质量控制部部长审核。
3、负责登记检验台账,按年度产品质量回顾计划,对原辅料、包装材料、制药用水、中间体、产品的质量进行统计。
4、负责实验室检验用易耗品及试剂的统计、申购、保管、分发。
5、负责实验室的文件管理,包括药典、工具书、质量标准、检验操作规程、记录、报告等文件资料的保管。
6、协助QC经理及质量负责人对实验室进行自检,定期或不定期的进行台账、记录、操作、卫生、安全等的检查;
7、负责稳定性方案的起草、数据的统计及稳定性计划的更新;
8、负责标准品、对照品、标准菌种等的有效期查询及管理。
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