药学或药学相关专业；具有中级专业技术职称、执业药师资格
1、接受QA经理的领导，向QA经理负责；
2、协助药品注册部门的注册申请、药品DMF资料等信息起草和准备；
3、组织并开展内部质量审计工作；
4、协调客户、国内外药政部门的审计、支持工作；
5、负责供应商资质确认和参与现场审计，并负责供应商资料的维护、供应商清单的更新工作；
6、参与国内外客户投诉调查；
7、临时工作：服从工作安排，按时完成上级领导临时布置的其他工作。
8、负责所有物料，包括生产、QC、公用工程、EHS等相关物料的风险评估，制定物料管理策略；
9、负责组织制定原物料、包装材料内控质量标准及原物料、包装材料的贮存期和复验期。
10、参与物料相关质量事件处理和档案管理；
11、负责供应商评级、管理策略制定、问卷调查实施、现场审计和相关方案、记录、报告的起草及管理；
12、负责合格供应商台账和资料的管理；
13、及时完成领导交办的其它任务

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