岗位职责：
1、负责各品种的生产工艺改进和优化工作（小试、中试及放大）；
2、负责各品种的生产工艺改进和优化方案的起草（小试、中试及放大）和总结；
3、确保各品种的生产工艺改进和优化按预定方案进行；
4、负责协助研发生产工艺的小试、中试及放大；
5、负责协助研发安排的生产工艺现场考察；
6、当生产工艺现场考察时，负责协助车间主任对生产车间的现场安排；
7、协助生产部负责人起草生产车间各类SOP、生产工艺规程、批生产记录和生产部相关SOP等文件；
8、辅助生产相关验证工作，协助其他部门验证方案的起草和验证报告的整理；
9、生产标准文件的归档和管理；
10、领导交办的其他临时性工作。

岗位要求：
1、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历；
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训；
3、掌握 GMP 法规和制药企业的相关药品生产质量管理体系，掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。熟悉不同药品不同剂型的生产工艺流程；
4、具有良好的沟通协调能力，具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力。

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