岗位职责
1、质量管理活动的策划、准备和组织实施；
2、负责制定质量体系文件，包括文档的编写、修订等工作，并督导实施以确保在公司范围内所使用文件的有效性和正确性；
3、协助公司各部门建立、改进和优化各项业务流程和管理规范，负责对各个部门体系运行的有效性进行监控；
4、内部审核、管理评审等各类质量活动的策划、准备和组织实施，确保管理体系有效性和可靠性；协助外审工作的组织与协调，例如政府部门、第三方、客户等审核；负责跟进审核相关的纠正措施确保措施得到落实；
5、负责主导质量事故的调查，以及纠正预防措施的跟踪关闭；
6、建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制；
7、为员工提供有关质量保证体系的培训提高其质量意识。通过不断实施的流程优化，使公司体系持续改进；
任职要求
1、具有全面质量管理知识，熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准，熟悉医疗器械产品优先；
2、3年或以上生产型医疗器械企业的质量体系工作经验，具有ISO内审员资格证，从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织；
3、具有较强的质量策划和数据分析能力，有成功的质量改进经验；

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