1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；保存所有记录；
4.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.组织制定内控标准、检验操作规程。
8.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
9.负责变更、偏差、产品召回、不合格品处理、主要验证文件、工艺规程、质量管理文件的批准。
10.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
11.确保完成产品质量回顾分析；
12.确保质量控制、质量保证人员及所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

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