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山东华素制药有限公司成立于2013年,注册资金1亿元,为北京华素制药股份有限公司的全资子公司,公司位于威海市羊亭镇个体私营经济工业园,占地约4.2万㎡,总建筑面积约2.3万㎡,总投资约2.7亿元。公司致力打造成花园式工厂,厂区整体布局、景观布局、绿化布局均选用国内**设计团队设计。厂区包含综合楼(办公楼、实验楼、宿舍楼)、原料药车间、固体制剂车间、仓库四个主要建筑单体及污水处理站、危险品库、锅炉房、消防水池及泵房等辅助建筑。净化车间在符合国内GMP认证的基础上参考欧盟GMP高标准进行设计,净化级别为D级,净化装修面积约6000㎡,生产设备及检验仪器均为进口及国内**,设计产能达到10亿片/年。
山东华素生产剂型为原料药、化药固体制剂,主要生产心脑血管类药品,产品均属于《国家重点支持的高新技术领域》目录中的产品,其中盐酸贝尼地平原料及元治为国内**产品(国家863火炬计划产品,全球仅有两个生产批件,其独特的强效降压作用,同时具有减少心血管事件、肾脏保护作用、抑制心率增加、副作用更少的优势,必定会成为一线**降压药物)、元坦为国内**剂型。
在威海市政府、环翠区政府的大力支持与帮助下,2016年山东华素完成了药品生产许可证认证检查,取得了片剂的生产许可证;并增加了原料药(盐酸贝尼地平)的生产范围;计划于2017年开始正式投产。
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