医学临床、临床药学、流行病学、统计学等相关专业
熟悉GVP体系相关法律法规及ADR数据收集、调查及分析上报流程。
工作职责：
1、负责GVP体系文件的建立。
2、负责反馈药品不良反应报告的调查、分析、评价、处理和上报。
3、负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、负责药品不良反应报告和监测资料的定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。
5、负责对公司《上市许可持有人不良反应直接报告系统》产品信息进行维护更新、上报及管理。

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